Согласно специальным процедурам одобрения для инновационных медицинских устройств (пробная версия) (Контроль за пищевыми продуктами и лекарствами (№ 2014) № 13) Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами, бюро по обзору инновационных медицинских устройств организовало экспертов для рассмотрения специальной заявки на официальное утверждение для инновационные медицинские устройства. Следующие специальные проекты прошли специальные процедуры аудита.
1. Название продукта: Водородный кислородный аппарат
Заявитель: Shanghai Huimei Medical Technology Co., Ltd
2. Название продукта: Набор для определения метилирования гена человеческого SDC2 (флуоресцентная ПЦР)
Заявитель: Гуанчжоу Kangliming Bio-Tech Co., Ltd
3. Название продукта: система навигации и позиционирования нейрохирургического робота
Заявитель: Huake Jingzhun (Beijing) Medical Technology Co., Ltd
4. Название продукта: комплект обнаружения мутации гена GNAS
Заявитель: Тяньцзинь Джингнайт Джин Био-Тех Ко, Лтд
5. Название продукта: Набор для определения мутаций гена человеческого EGFR (мультиплексная флуоресцентная ПЦР)
Заявитель: биотехнологическая компания Xiamen Ade Co., Ltd
6. Название продукта: Набор для испытания мутантных мутационных мутаций человека (обратимый конец завершает последовательность)
Заявитель: биотехнологическая компания Xiamen Ade Co., Ltd
7. Название продукта: Паклитаксел, элюирующий катетер для расширения баллона PTCA
Заявитель: Zhejiang Barty Medical Technology Co., Ltd
8. Название продукта: ламинированные леса аортальной аорты и технология системы передачи
Заявитель: Минимально инвазивная импульсная медицинская технология (Шанхай) Co., Ltd
9. Название продукта: Радиочастотный катетер почечной артерии
Шанхай Минимально-инвазивная электрофизиологическая помощь, ООО
10. Название продукта: Вектор регенерации хряща коллагена
Заявитель: Ubiosis Co.Ltd