ШАНХАЙ– На прошлой неделе завершилась 93-я Китайская международная выставка медицинского оборудования (CMEF). Прогуливаясь четыре дня по стенду 5.2Q60, одно стало очевидным: вмешательство на периферических сосудах больше не является тихим уголком медицинских технологий.
Цифры подтверждают это. Мировой рынок интервенционной кардиологии и периферических сосудистых устройств достигнет 27,7 млрд долларов США в 2025 году и, по прогнозам, достигнет 60,8 млрд долларов США к 2035 году, увеличиваясь на 8,2% в год. Ожидается, что более широкий рынок устройств для интервенционной кардиологии-коронарных баллонов, катетеров и интродьюсеров- вырастет с 29,41 млрд долларов США в 2025 году до 42,39 млрд долларов США к 2031 году, то есть среднегодовой темп роста 6,4%.
Для тех из нас, кто занимается созданием инструментов, это не просто цифры. Они сигнал.
Мы провели неделю, разговаривая с врачами, дистрибьюторами и специалистами по закупкам со всего мира. Три темы продолжали возникать.
Тенденция 1: воздушные шары PTA должны делать больше
Десять лет назад баллон, который добрался до поражения и расширил его, был достаточно хорош. Уже нет.
Ситуация с лечением ЗПА меняется. Новые клинические данные,-включая исследование SirPAD, представленные на ACC.26 и опубликованные в журналеМедицинский журнал Новой Англии-показано, что баллоны с сиролимусом-покрытые покрытием снижают частоту серьезных неблагоприятных событий со стороны конечностей до 8,8 % по сравнению с 15 % при использовании баллонов без покрытия в течение одного года среди всех-популяций пациентов. Почти у 50% включенных пациентов была острая или хроническая ишемия конечностей,-угрожающая. Это не нишевое исследование.
Что это означает для производителей устройств? Покрытия больше не являются дополнительными опциями. Они становятся основой. Будь то баллоны с-покрытым лекарственным средством для сложных поражений или высокоэффективные баллоны без покрытия-для простых случаев, ожидания одни и те же: предсказуемое расширение, минимальная травма сосудов, стабильная эффективность при различных анатомических особенностях.
Тенденция 2: ИИ и робототехника меняют процедурный кабинет
Темой CMEF в этом году была «Инновационная конвергенция, бесконечный скачок». Важная история заключалась не только в выставленном напоказ оборудовании-, но и в том, как искусственный интеллект и робототехника меняют способы использования устройств.
На выставочной площадке пан-сосудистые интервенционные хирургические роботы демонстрировали точность-на уровне миллиметра. Между тем, в клиническую практику проникают диагностические агенты искусственного интеллекта, которые могут обнаружить несколько состояний по одному изображению.
Что это значит для производителей устройств? Когда роботизированные системы занимаются навигацией и позиционированием, отслеживаемость и возможность проталкивания катетера становятся еще более важными. Когда ИИ помогает оценить поражения, потребность в размерах баллонов, соответствующих характеристикам поражений, только возрастает. Устройства больше не работают изолированно. Они работают внутри экосистемы.
Тенденция 3. Партнерские отношения с OEM-производителями развиваются быстрее
Возможно, самый практичный вывод: дистрибьюторы и бренды устройств ищут не только продукты. Они ищут партнеров-производителей, которые смогут действовать быстро.
Один разговор на нашем стенде начался с вопроса о диаметре воздушных шаров. Десять минут спустя мы говорили о нестандартной длине катетеров, вариантах многоклапанного складывания и путях регулирования для нового рынка. Такова реальность сегодняшней цепочки поставок,-особенно сейчас, когда все больше компаний стремятся диверсифицировать источники поставок за пределы традиционных производственных центров.
Переход к региональным цепочкам поставок означает, что производители медицинского оборудования активно ищут квалифицированных партнеров в Азии. Для контрактных производителей с чистыми помещениями, сертифицированными GMP-и проверенными системами качества, это открывает реальные возможности. Ключевым моментом является быстрое реагирование без нарушения требований.
Что это значит для нас
С 2015 года мы производим катетеры и интродьюсеры для баллонной дилатации для коронарных и периферических сосудов. Наше предприятие площадью 5000 квадратных метров соответствует требованиям GMP-, имеет чистые помещения класса 100 000 и местные зоны класса 100. Мы имеем сертификацию CE и ISO13485. Наша основная команда имеет более чем 15-летний опыт работы со всемирно признанными производителями медицинского оборудования.
Но вот что действительно важно: мы слушаем. Три вышеуказанные тенденции уже определяют то, как мы разрабатываем новые продукты, совершенствуем существующие и поддерживаем OEM-партнеров. Если вы пропустили нас на CMEF-или были там и хотите продолжить разговор,- свяжитесь с нами.
Поле движется быстро. Мы готовимся к тому, что будет дальше.
Компания Barty Medical Technology (Zhejiang) Co., Ltd.
